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至被叫停的“违规过敏原检测” 如何“死灰复燃”?

行业资讯发布时间:2021-09-14

被叫停的“违规过敏原检测” 如何“死灰复燃”? 被叫停的“背规过敏原检测” 如何“死灰复燃”? 时间:2017⑴2⑵5 11:40:00

据中国之声《新闻晚高峰》报导,今年早些时候,中国之声报导了生物物理医治仪检测过敏原被指不靠谱的新闻,记者调查发现,从德国引进的百康、摩拉两款仪器,被各大医院广泛用于过敏原检测。但有国外论文认为,此类仪器不靠谱,乃至有论文称该技术是伪科学。

报导播出后,国家食药总局、国家卫计委下发文件,要求制止此类仪器检测过敏原,并对两种产品的注册申请予以驳回不,这意味着,新生产的此类仪器没法在国内销售。但记者调查发现,仍有很多医院在背规使用此类仪器检测过敏原,更有医生说出了大实话,基层查的没那末严。

在报导播出后,国使企业膜材料年生产能力到达1700万平方米家食药总局对报导中所提到的百康、摩拉生物物理医治仪背规用于过敏原检测1事进行排查,发现对此类产品的审批范围,仅限于临床用于患者过敏性疾病的辅助医治,并没有批准其用于过敏原检测等用处,经监管部门核实,部份医疗机构存在第5将该类产品超范围使用的情况。国家卫计委要求,不得将仪器用于背规用处。

但是据记者调查,全国各地仍有多地医院将此类仪器背规用于过敏原检测。记者以患者身份来到北京1家民营医院,发现他们仍在使用此类仪器检测过敏原,并给记者做了全在一样满足建设标准要求的条件下套检测。

检测以后,记者突然发现自己对鱼、花生乃至糖精都过敏了,记者表示自己对这些并没有过敏症状,这位医生说,检测说明行将会出现过敏。目前生物物理医治技术不打针不吃药,快速得出结果,1般都让病人做。

医院:不能饮酒,所有鱼不能吃,花生不能吃,牛肉不能吃,木耳这些。

记者:但我之前这些也没事。

医院:这1段时间不能吃。

记者:甚么叫这1段时间?

医院:这个不是毕生不变的。

记者:好像我近饮酒、吃鱼也没事。

医院:注意1下。

记者:这检测靠谱吗?

医院:还可以,贴那个得48小时,并且有的人会起泡,会过敏很严重,1般不做那个。

不但是在北京,记者调查发现,在上海、吉林、山东等地也有很多医院仍在使用此类仪器检测过敏。

为何在国家下文以后,仍有医院不遵照规矩?而且原始给仪器批准的过敏疾病辅助医治,究竟是甚么?有效吗?生厂商之1的摩拉公司中国代理商总经理姜庆峰在被记者问到这1问题时,1时间也答不上来,建议记者去网上找找,或找用过的专家问问。

记者通过百度搜索过敏+辅助医治等关键词,并没有发现对过敏性疾病辅助医治的解释。

在姜庆峰的介绍下,记者联系到了自称用过此类仪器且效果非常好的专家哈尔滨医科大学第4附属医院耳鼻喉科主任徐平,但是在采访中,徐平却把记者当作了装备生产商的人,道出了背后的秘密,国家不让用此类产品做过敏原检测了,他们还有别的办法,这个辅助医治还是医治,其实都由他们灵活掌握,仪器照旧可以用。

记者:国家说不让做过敏原检测了。

徐平:那你做医治不就完了。

记者:辅助医治?

徐平:啥叫为主,啥叫为辅,这个灵活掌握,但是你们这得做工作,这可以改变。

徐平说,虽然国家要求制止生物物理医治仪做过敏原检测,但到了基层都不严格履行。

记者:您的医院接到上级的通知了么?

徐平:没事,顶多把业务停了。到基层没那末严格履行,国家说说去吧,根本没有道理的事情。

徐平主任还建议,厂商要多做工作,让被取消的注册证恢复,否则以后就没得用了。新装备能不能办到证就是你们的问题了,我们老装备有证1直用到坏就完事了,新装备你想做工作,你否了我们将来买啥,以后就没有用的了。

对生物物理医治、生物共振理论,长时间从事过敏疾病医治的北京大学医院皮肤科主任医师刘玲玲告知记者,她从业多年,相干文献看过很多,如果该技术真的颠覆了过敏领域基础理论,应当会有很多相干研究文献,但有关该技术的文献很少。循证医学时期,药物和疗法是不是有效,要拿证据、拿实验数听说话。在临床上说有用或更先进,1般都是和经典的进行比较,有优势才有上市的价值,如果和它平行都不1定有价值,更别说这类说不清道理的。

刘玲玲告知记者,她在诊疗中也看到患者曾拿着此类仪器的检测结果来进行咨询,发现检测结果不稳定。乃至可能会造成误诊。1个人比如牛奶过敏,今天查的和之前查的要1致才行,不能说今天有明天没有,你用了这样的仪器检查可能不去用正规仪器了,占用了医疗资源,让病人花了钱却不能解决问题乃至误导病人。

国家严令制止,到了基层却被某些医生坦言不严格履行还冠上了灵活掌握的帽子。在病人生命健康眼前,某些医生向记者说的大实话,值得沉思。

编辑点评

2003年开始,1种叫做生物共振波的检测、医治过敏技术从德国被引进国内,随后,全国多家医院乃至3甲医院都购买了此类装备。但从今年下半年开始,中国之声屡次对该产品发出了质疑的声音,各界专家学者的质疑声也不绝于耳。日前,食药监弹簧实验机故障检验方法以下:开关无显示 检查220V电源及微机系统供电是不是正常?若熔丝断开总局已叫停了对该产品的注册。但现在该产品仍然活跃在部份医院,这类伪科学如何还能在部份医院生存下去?是制度的缺失还是监管的不严格?不但需要医院方面严加查察,监管部门也需要加大监察力度,杜绝伪科学的再次出现。